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| Prix | Negotiation |
| MOQ | 1 |
| Heure de livraison | 14Days |
| Marque | GCC |
| Lieu d'origine | Guangdong, Chine |
| Certification | ISO/GMP/CE |
| Détails de l'emballage | Boîte en bois |
| Conditions de paiement | T/T |
| Capacité à fournir | 5000 pièces par mois |
| Brand Name | GCC | Certification | ISO/GMP/CE |
| Lieu d'origine | Guangdong, Chine | Quantité minimum de commande | 1 |
| Price | Negotiation | Conditions de paiement | T/T |
| Capacité à fournir | 5000 pièces par mois | Délai de livraison | 14days |
| Détails de l'emballage | Boîte en bois | Mot clé | Salle blanche préfabriquée |
| Matériau du cadre | Profil en aluminium, profil en acier inoxydable, profil en acier | Matériau des murs | Panneau sandwich au magnésium |
| Vidéo d'inspection de sortie | Fourni | Rapport d'essai de machines | Fourni |
| Service après-vente fourni | Assistance en ligne |
La salle blanche des dispositifs médicaux GMP est une salle spécialement conçue pour exclure les particules dans l'air, les bactéries et autres polluants nocifs de l'air, et la température intérieure, la propreté, la pression intérieure,vitesse de l'air et distribution de l'air, bruit, vibration et éclairage, contrôle statique dans le cadre d'une certaine demande.Il est possible de maintenir les exigences de propreté., caractéristique de performance de température et d'humidité et de pression.
Température et humidité relative
Sauf dans certaines circonstances particulières, la température des salles blanches des instruments médicaux doit être calibrée entre 18°C et 28°C, avec une humidité relative de 45 à 65%.Si vous trouvez que vous êtes hors de portée de ces normes, considérer quels instruments dans la salle blanche peuvent servir de source de chaleur.
Vitesse de l'air, taux de changement de l'air et pression statique
Le taux de changement d'air d'une salle blanche est fonction du volume d'air circulant dans la salle blanche et de la surface de la salle blanche.Les différences de pression statique résultent des différences de la quantité d'air circulant à travers l'air de retourToutes ces variables peuvent être réglées par manipulation de la vitesse du ventilateur et/ou ouverture/fermeture des conduits d'aération principaux.Elles peuvent être ajustées pour l'ensemble du système ou pour certaines zones selon la situation..
Comment éviter la poussière, les bactéries et d'autres contaminants
Les signes que votre salle blanche n'est peut-être pas à la hauteur de la norme incluent des défaillances dans des domaines de base tels que la température, l'humidité relative et l'ACR.il est probable que votre salle blanche soit contaminée à un degré dépassant les normes..
Un bon étalonnage des conditions susmentionnées crée une sorte de "microclimat" inhospitalier pour les contaminants tels que les particules de poussière et les bactéries.Le respect des normes est le résultat d'un entretien adéquat de la salle blanche.Des tests réguliers et approfondis sont la seule meilleure pratique, surtout dans un domaine où la contamination des produits peut avoir de graves conséquences.E-Clean peut vous conseiller sur la mise en œuvre de systèmes de gestion pour maintenir votre salle blanche et minimiser le risque de contamination.
| Le niveau | Particules maximales/m3 | Équivalent | |||||
| ≥ 0,1 μm | ≥ 0,2 μm | ≥ 0,3 μm | ≥ 0,5 μm | ≥ 1 μm | ≥ 5 μm | ||
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35b | d | e | Classe 1 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | e | Classe 10 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | - Je ne sais pas. | Classe 100 |
| Pour la norme ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | Classe 1,000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352000 | 83200 | 2930 | Classe 10,000 |
| ISO 8 | c | c | c | 3520000 | 832000 | 29300 | Classe 100,000 |
| ISO 9 | c | c | c | 35200000 | 8320000 | 293000 | Air dans la pièce |
| Surfaces | 15 m2 | 30 m2 | 50 m2 | 100 m2 |
| Matériel | Cadre en aluminium/plaque en acier de cuisson/fenêtre en verre isolant | |||
| Classe FFU 1-100 | 12 pièces | 24 pièces | 48 pièces | 96 pièces |
| Classe FFU-1K | 3 pièces | 6 pièces | 9 pièces | 18 pièces |
| FFU classe 10K | 2 pièces | 4 pièces | 6 pièces | 12 pièces |
| Vitesse (m/s) | 00,45 m/s ± 20% | 00,45 m/s ± 20% | ||
| Température (facultatif) | 18 à 28°C | |||
| Humidité (facultatif) | 50 à 70% | 50 à 70% | ||
| Éclairage | 400 à 800 LUX | |||
| Le pouvoir | 2.4 à 7 kW | 4.8 à 10 kW | 9.6 à 19 kW | 19.2 à 30 kW |
Nous nous concentrons sur toutes sortes de solutions pour les salles blanches préfabriquées.Nous fournirons la meilleure solution selon vos exigences.
