Kit diagnostique d'hormone thyroïdienne de sang fiable de T3 T4 IFA Colloidal Gold IVD

】 De nom de produit de 【

Essai quantitatif rapide total du Triiodothyronine (TT3) (immunoessai de fluorescence) TT3.pdf

】 De spécifications de paquet de 【

25 essais/kit

Prévu par 【】 d'utilisation

Ce kit est employé pour la détermination quantitative de TT3 en sang total, plasma et sérum humains.

L'hormone du Triiodothyronine (T3) est principalement responsable des symptômes et des hormones thyroïdiennes d'effets dans différents organes cibles. T3 (3,5,3' - triiodothyronine) est principalement extrathyroidálně créé, dans le foie, l'enzyme 5' - dejodací T4. Par conséquent, le T3 de concentration en sérum principalement le résultat d'un état plus fonctionnel de tissus périphériques autres que la capacité sécrétrice de la glande thyroïde. L'isolement de la conversion de T4 en T3 a l'effet de réduire la concentration du T3. Cet effet peut être réalisé par des drogues telles que le propanolol, les glucocorticoids ou l'amiodarone et se produit quand les maladies de nethyroidálních (NTI), appelées le « bas syndrome T3 ». Quant à T4, est plus de 99% de la limite T3 aux protéines de transport. Cependant, l'affinité du T3 pour elles est environ 10 fois plus bas.

La détermination de TT3 a employé dans le diagnostic de l'hyperthyroïdisme, les parties de détection de l'hyperthyroïdisme et des indications pour le diagnostic et le thyrotoxicosis induit.

】 De principe d'essai de 【

L'essai TT3 rapide est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de TT3. L'antigène T3 dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal T3 marqué fluorescent, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal T3 fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

】 De composants de 【

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

Conditions de stockage de 【et】 de validité

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

】 Applicable d'instruments de 【

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

Le 【prélèvent le】 de conditions

1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons à la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.

】 De procédure d'essais de 【

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
3. Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible à celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
4. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
5. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Mélangez le µL 100 de l'échantillon patient à 200µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
7. À 15 minutes après addition des échantillons, insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquer sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats.

Le 【mettent en référence le】 d'intervalle

On s'attend à ce que des adultes euthyroïdes aient des valeurs totales de triiodothyronine de sérum entre 1.23-3.07 nmoL/L. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales. Seuls les résultats ne devraient pas être la seule raison d'aucune conséquence thérapeutique. Les résultats devraient être corrélés avec d'autres observations cliniques et examens de diagnostic.

Interprétation de 【de】 de résultats

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration TT3 inférieure à 0.50nmoL/L et plus haute que 10.00nmoL/L, les résultats de détection sont rapportés en tant que « 10.00nmoL/L », respectivement.
3. Relations de conversion d'unité : 1 nmoL/L×0.651=1ng/mL

Limitations de 【de】 de méthodes

1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration de TT3 dans l'échantillon est moins de 100 nmoL/L, il n'y a aucun effet de crochet.
5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.

】 De représentation de 【

1. Limites de détection

Pas plus de 0,50 nmoL/L.

2. Exactitude

La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.

3. Précision

À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.

4. Gamme linéaire

Dans la marge linéaire (0,50 | 10.00nmoL/L), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

】 De note de 【

1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.

2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.

5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.

Note :

1) N'importe quelle variation d'opérateur, introduire à la pipette et technique de lavage, temps ou température d'incubation, et âge de kit peut causer la variation dedans
résultat. Chaque utilisateur devrait obtenir leur propre courbe standard.
2) si des échantillons ont été dilués, la concentration a lu de la courbe standard doit être multipliée par le facteur de dilution.
3) si les spécimens produisent des valeurs plus haut que le niveau le plus élevé, diluent les spécimens et répètent l'analyse