Antigène 153 d'hydrate de carbone diagnostic de sang de Kit FIA Rapid Quantitative Test Kit de 25 essais

[Nom de produit]

Essai quantitatif rapide de l'antigène 153 (CA153) d'hydrate de carbone (immunoessai de fluorescence)

[Spécifications de paquet]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Ce kit est employé pour la détermination quantitative de CA153 en sang total, plasma et sérum humains.

CA153 est une glycoprotéine sécrétée par les cellules de cancer du sein qui peuvent être mesurées. Tandis que le niveau de CA153 est rarement élevé dans les patients présentant la partie ou le cancer localisé, la majorité de patients présentant le carcinome métastatique de sein (le MBC) ont élevé le niveau de sérum de CA153. Un groupe italien a rapporté que le sérum CA153 pourrait être un facteur pronostique indépendant pour la survie et répétition en plus des métastases viscérales. CA 27-29, l'autre type d'analyse mesurant MUC1 gène-a dérivé la glycoprotéine, peut avoir l'utilité clinique en évaluant la réponse au traitement. En effet, quelques rapports donnent des résultats comparables entre CA27-29 et CA153. On le sait également que CA153 en combination avec CA 27-29 a amélioré la sensibilité, particulièrement dans les patients avec les lésions métastatiques d'os. Le CEA est également associé à de diverses malignités, y compris le cancer du sein, des deux points, et du poumon. La basse sensibilité de l'analyse du CEA en comparaison avec la mesure CA15-3, cependant, réduit la valeur du CEA dans la gestion de cancer du sein.

[Composants]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Intervalle de référence]

On s'attend à ce que femelles sains aient des valeurs d'analyse au-dessous de 25U/mL. Cependant, on lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.

[Interprétation des résultats]

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration CA153 inférieure à 10U/ml et plus haute que 400U/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que «  400U/ml », respectivement.

[Représentation]

1. Limites de détection

Pas davantage que 10U/ml.

2. Exactitude

La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.

3. Précision

À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.

4. Gamme linéaire

Dans la marge linéaire (10-400U/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Note]

1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.

2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.

5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.