ISO 14644 Classe 8 Salle blanche modulaire GMP Pathologie de l'ingénierie

Environnement propre et professionnel garantissant des tests pathologiques précis et sûrs La salle blanche du service de pathologie est un environnement propre modulaire spécialement conçu pour les laboratoires de pathologie hospitaliers, les installations des CDC et les établissements de recherche. Elle répond aux exigences opérationnelles de haut niveau pour le traitement des échantillons pathologiques, la préparation des lames, les tests moléculaires, et plus encore. Grâce à un contrôle précis de la température et de l'humidité, à la purification de l'air et à la gestion du flux d'air, elle empêche efficacement la contamination croisée des échantillons, garantissant ainsi la précision et la fiabilité des résultats des tests. Applications typiques : Zone de préparation des échantillons pathologiques Laboratoire de pathologie moléculaire Salle de tests de cytologie Zone de stockage des réactifs Principaux avantages : Classe de propreté contrôlée : Prend en charge les niveaux de propreté ISO Classe 5–8 (Classe 100 à Classe 100 000), adaptable aux divers besoins des tests pathologiques (par exemple, immunohistochimie, PCR). Conception anti-contamination : Zonage de pression négative/positive réglable, équipé de fenêtres de passage hermétiques et d'une filtration à haute efficacité (H13/H14) pour bloquer les aérosols et les polluants biologiques. Principales caractéristiques techniques : Catégorie Paramètre Spécification technique Remarques Paramètres de base Classe de propreté ISO Classe 5-8 (Classe 100 à Classe 100 000) Personnalisable en Classe 4 Type de structure Assemblage modulaire (panneaux mur/plafond/sol) Installation rapide Matériau principal Acier inoxydable 304/plaque d'acier électrolytique (revêtement antistatique) Résistant à la corrosion Contrôle environnemental Plage de température 20-26 °C ±1 °C Contrôle intelligent de la température Plage d'humidité 45-65 % HR ±5 % Autorégulé Contrôle de la pression ±5-20 Pa réglable Gradient de pression zonale Changements d'air 15-60 ACH Réglable selon la classe de propreté Traitement de l'air Système de filtration Pré-filtre G4 + HEPA H13/H14 Efficacité de 99,97 % à 0,3 µm Schéma de flux d'air Flux vertical/horizontal unidirectionnel Couverture FFU ≥30 % Temps de récupération ≤15 min (ISO 8→5) Fonctionnalités de sécurité Sécurité biologique Système de pression négative en option (-10~-30 Pa) Confinement des agents pathogènes Sécurité électrique Éclairage/prises antidéflagrants Conforme à la norme GB50073 Compatibilité avec la désinfection Résistant à la fumigation à l'ozone/au peroxyde d'hydrogène Configurations fonctionnelles Passage Passage en acier inoxydable verrouillé avec stérilisation UV Tailles personnalisées disponibles Système intelligent Surveillance en temps réel (température/humidité/pression/particules) Enregistrement et traçabilité des données Équipement d'urgence Éclairage de secours/système d'arrêt Douche d'urgence en option Certifications Conformité Conforme aux normes GMP/GLP, WS 233-2017 « Biosécurité dans les laboratoires de pathogènes » Documents de validation fournis FAQ : Quel est le délai de livraison pour une salle blanche modulaire ?Le délai de livraison dépend de la taille, de la personnalisation et de la classe de la salle blanche. Les configurations standard prennent généralement de 2 à 4 semaines pour la production et de 1 à 2 semaines pour l'installation. Les conceptions personnalisées (par exemple, ISO Classe 4, matériaux spécialisés) peuvent nécessiter de 6 à 8 semaines. Nous fournissons un calendrier détaillé après avoir évalué les exigences du projet. La salle blanche peut-elle être relocalisée ou agrandie ultérieurement ?Oui ! Les salles blanches modulaires sont conçues pour la flexibilité. Les murs, les plafonds et les systèmes de filtration peuvent être démontés et réinstallés sur un nouveau site. L'extension est transparente : des modules supplémentaires s'intègrent aux structures existantes sans compromettre la propreté. Remarque : la relocalisation peut nécessiter une revalidation des normes ISO/GMP. Comment la propreté de l'air est-elle maintenue en cas de panne de courant ?Nos systèmes comprennent des options d'alimentation de secours (par exemple, des alimentations sans interruption/batteries de secours pour les FFU) pour maintenir le flux d'air brièvement. En cas de pannes prolongées, nous recommandons : Alimentations électriques redondantes (générateurs). Sas/tampons de pression positive pour minimiser la contamination. Après la panne, le temps de récupération rapide de la salle blanche (≤15 minutes) rétablit rapidement les conditions.