Extracteur acide de Kit Colloidal Gold Assay Nucleic d'essai rapide d'anticorps de COVID-19 IgM IgG

[Nom de produit]

SARS-CoV-2 IgM/kit rapide d'essai anticorps d'IgG (immunoessai de fluorescence)

[Spécifications de paquet]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Ce kit est employé pour la détection qualitative des anticorps de SARS-CoV-2 IgM et d'IgG dans le sérum, le plasma, et les échantillons de sang total humains in vitro. Il est seulement employé comme indicateur supplémentaire de détection pour des cas suspectés de la détection SARS-CoV-2 acide nucléique négative ou pour la détection SARS-CoV-2 acide nucléique dans le diagnostic suspecté de cas. L'utilisation combinée des essais ne peut pas être employée comme base du diagnostic et de l'exclusion de la pneumonite provoqués par l'infection SARS-CoV-2, et il n'est pas approprié à examiner dans la population globale.

[Principe d'inspection]

Ce kit est employé pour détecter des anticorps de SARS-CoV-2 IgM et d'IgG dans le sérum, le plasma ou le sang total humain, basés sur le principe de l'immunochromatography fluorescent. Si l'échantillon examinait contient l'anticorps de SARS-CoV-2 IgM ou d'IgG, les anticorps lieront aux nanoparticles fluorescents conjugués par antigènes, et alors capturé par les anticorps secondaires dans la zone de détection 1 (T1) ou la zone de détection 2 (T2) pour former un ou deux lignes rouges qui peuvent être identifiées par un lecteur fluorescent, indiquant des résultats positifs. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composants]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions et validité de stockage]

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instruments applicables]

Analyseur fluorescent sec de l'immunoessai Nir-1000 produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Conditions d'échantillon]

1. Le sérum, le plasma, et les échantillons de sang total peuvent être employés pour l'essai.

2. Collection témoin de sérum/plasma : Le sérum et le plasma devraient être séparés dès que possible après collection de sang pour éviter le hemolysis. Le sérum et le plasma séparés devraient être examinés rapidement. S'ils ne peuvent pas être employés en temps utile, ils devraient être stockés à 2 - 8℃. Après 3 jours, ils devraient être stockés congelés à -20℃. Veuillez faire l'échantillon récupérer à la température ambiante avant l'essai. On ne lui recommande pas d'employer hémolytique grave et la chaleur s'éteignant des échantillons.

3. Collection de sang total : utilisez un tube d'anti-coagulation pour rassembler le sang, ou ajoutez un anticoagulant dans le tube de collection de sang (l'héparine, sel d'EDTA, anticoagulant de lampe de citrate sodique sont recommandées), ajoutez la prise de sang rassemblée et secouez-la pour une utilisation ultérieure. Si elle ne peut pas être examinée immédiatement, elle peut être stockée à 2-8℃ pendant 7 jours. Les échantillons intraveineux plus de 7 jours ne sont pas appropriés à ce kt.

[Procédure d'essais]

1. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
2. Transférez le μL 20 le μL du sang total ou 10 du sérum ou du spécimen de plasma à l'échantillon bien, suivi d'ajouter 4 gouttes (μL 100) de diluant témoin à l'échantillon bien.
3. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats à 15 minutes après addition des échantillons, puis ayez l'essai utilisé convenablement.

[Interprétation des résultats]

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration en protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid abaissez than1ng/ml et plus haut que 500ng/ml, les résultats de détection sont rapportés comme «  500ng /ml », respectivement.

[Note]

• Pour l'usage diagnostique in vitro.
• Cet essai a été autorisé seulement pour la détection des anticorps de SARS-CoV-2 IgM et d'IgG, pas pour tous les autres virus ou agents pathogènes.
• Traitez tous les spécimens comme potentiellement infectieux. Suivez les précautions universelles en manipulant les échantillons, ce kit et son contenu.
• La collection, le stockage et le transport appropriés d'échantillon sont essentiels pour des résultats corrects.
• La carte d'essai de congé a scellé dans sa poche d'aluminium jusqu'à ce que juste avant l'utilisation. N'employez pas si la poche est endommagée ou ouverte.
• N'employez pas le kit après sa date d'échéance.
• Ne mélangez pas les composants de différents sorts de kit.
• Ne réutilisez pas la carte utilisée d'essai.
• La collection témoin, le stockage, et le transport insuffisants ou inadéquats peuvent donner des résultats d'essai faux.
• Ne stockez pas les spécimens dans des médias viraux de transport pour le stockage de spécimen.
• Tous les composants de ce kit devraient être jetés comme déchets de Biohazard selon fédéral, l'état et les conditions de réglementation locales.
• Les solutions employées pour faire l'écouvillon positif de contrôle sont non contagieuses. Cependant, des échantillons, les contrôles, et les cartes patients d'essai devraient être manipulés comme s'ils pourraient transmettre la maladie. Observe a établi des précautions contre des risques microbiens pendant la disposition d'utiliser-et.

Portez l'équipement et les gants personnels appropriés de protection en exécutant chaque essai et en manipulant les spécimens patients. Gants de changement entre la manipulation des spécimens suspectés de SARS-COV-2

Avis

1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.

Instrument applicable

Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000

Notre service

Services préalables à la vente :

1. Fournissez notre catalogue complet pour votre référence.

2. Aidez-vous à apprendre plus de détails de notre équipement.

3. Conception et produire l'équipement selon votre condition

4. fournissez la solution diagnostique pour vous

Service de ventes :

1. Service professionnel du traitement d'exportation entier.

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3. L'OEM a accepté.

Après des services :

1. Garantie pendant 1 année

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